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未来葡萄糖缓释剂的消息

2022-11-21 最新活动

几年之前,群里就有消息说协和在研究葡萄糖缓释剂,并且有一篇2017年的专利。所以这几年来,大家都非常关心葡萄糖缓释剂的进展,每隔几天都有人在微信群里讨论葡萄糖缓释剂。
几经辗转之后,我终于联系到了葡萄糖缓释剂的研发企业——北京科信必成医药科技发展有限公司。我与公司的创新总监,同时也是葡萄糖缓释剂项目的负责人蒋先生沟通后,得知了一些关于药物最新进展的消息。
葡萄糖缓释剂项目即将进入临床试验阶段,计划于不久后开始招募患者。我们后续会与科信必成合作开展一些患者调研和患者招募的工作。
有兴趣参与临床试验的请持续关注我们的公众号推送和微信群通知。
关于血糖维持时间
根据目前的检测结果,可以维持正常血糖8小时以上。
关于缓释剂的剂型
微丸,颗粒状,直径约450微米。
关于用法用量
目前有两种方式:
直接用小勺子送到嘴里,不可嚼碎,直接吞咽。药物本身添加了一些增加唾液分泌的成分,帮助吞咽。口味不苦,微甜,适合孩子服用。
微丸放在水里,做成混悬液,直接喝下去。
关于临床试验的进展
目前已经通过了协和医院的伦理委员会的审查,正在与药监局沟通相关批件所需要的信息和手续,预计在两个月内可以获得药监局批件。获准开展临床试验后,就可以制定筛选标准和患者招募入组的工作。
关于一期临床试验的主要目标
安全性方面主要关注是否有低血糖的情况。
治疗方面主要关注缓释剂用量的探索。
关于一期临床试验的地点
一期临床试验在协和医院开展。
关于药物定价
会与相关方一起商讨,包括国家医保局,临床医生的意见。目前还没有明确的定价区间。
关于北京科信必成
北京科信必成医药科技发展有限公司是专注于口服固体药物制剂技术创新和产业化转移服务的国家高新技术企业,在该细分领域是国内规模最大的研发企业。科信必成公司开发了一批口服固体药物制剂领域的缓控释制剂品种,已建立13项拥有自主知识产权的共性药物制剂创新技术平台。
标签: 缓释剂

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